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去年我国批准48个新药 以抗癌药、抗病毒药和孤

作者/整理:网络资源 来源:互联网 2019-01-10

  2018年,美国FDA批准了59个新分子实体上市,打破了沉寂多年的历史纪录;在中国,国家药监局(NMPA)也前所未有地批准了48个全新药物上市。这48个新药中,38个来自进口,10个是国产新药。

  值得一提的是,这10个国产药物中,有9个是全球首次批准的新分子——在数量上首次超越了EMA(欧洲药品管理局)和PMDA(日本药品和医疗器械局)。

2018年批准的新药一览

  从适应证来看,2018年国家药监局批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。

  抗肿瘤药

  肿瘤是危及生命的重大疾病,我国每年新发病例近400万人,死亡230万人。抗肿瘤药有着巨大的临床需求。

  基于笔者的统计,2018年国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,涉及的适应证有:

  多发性骨髓瘤(MM)、非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

(文章来源:澎湃新闻)

(责任编辑:DF309)